Новости

Разрешения на ввоз медизделий по жизненным показаниям могут стать бессрочными

Минздрав подготовил изменения в правила выдачи разрешений на ввоз в Россию незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов. Поправки вносятся в Постановление Правительства РФ № 1590.

Что меняется?

Срок действия разрешения
Планируется сделать его бессрочным — до момента фактического ввоза изделия.
Сейчас разрешение действует всего 30 дней.

Срок рассмотрения документов
Росздравнадзор будет проверять заявление 4 рабочих дня вместо 3. По итогам — решение о выдаче или отказе.

Порядок уведомления заявителя
На внесение записи в реестр и направление выписки в личный кабинет на портале Госуслуги — не более 1 рабочего дня с даты принятия решения.

📌Изменения вступят в силу со дня официального опубликования.

Почему это важно медицинским организациям?

Для клиник и стационаров, особенно работающих с тяжелыми пациентами, онкологией, редкими заболеваниями, высокотехнологичной помощью, это решение — не формальность, а управленческий фактор риска.

Снижение организационных срывов
30-дневный срок часто не совпадал с логистикой поставки. Просрочка = повторная процедура = потеря времени.
Бессрочное разрешение снижает риск повторных согласований и задержек лечения.

Управляемость закупочного цикла
Поставка уникальных или редких изделий — это валютные контракты, таможня, логистика.
Бессрочный режим упрощает финансовое и контрактное планирование.

Меньше регуляторных рисков
Четко регламентированные сроки уведомления через Госуслуги уменьшают неопределенность и позволяют быстрее закрывать юридические этапы ввоза.

Прямая связь с экономикой учреждения
Каждая задержка в поставке — это перенос операции, простой оборудования, корректировка графиков врачей и кассовые разрывы.
Изменения делают процесс более предсказуемым.

💡 Для медицинских организаций это не просто техническая правка, а инструмент повышения устойчивости клинических процессов и финансового планирования.

МедСофтЛаб продолжает отслеживать изменения регулирования, которые напрямую влияют на управляемость медицинской деятельности и экономику медорганизаций.