Министерство здравоохранения РФ представило на общественное обсуждение проект новых правил, касающихся формирования цен на препараты, которые ввозятся в страну для лечения конкретных пациентов по жизненным показаниям.
📑 Ключевые изменения, предложенные документом:
❌ Когда возможен отказ в утверждении цены:
🗓 Сроки действия:
При одобрении постановление начнёт действовать с 1 марта 2026 года и будет применяться в течение шести лет.
🖥 Прозрачность процесса:
Все утверждённые цены будут размещаться на официальном сайте Минздрава. В реестр войдут сведения о заявителе и производителе, форме выпуска препарата, установленной цене, а также данные разрешения на ввоз и соответствующего решения ведомства.
📑 Ключевые изменения, предложенные документом:
- Утверждение стоимости лекарства будет осуществляться непосредственно Минздравом — по заявлению импортёра либо его официального представителя.
- Документы подаются в бумажном виде и обязательно включают инструкцию к препарату на русском языке.
- Федеральная антимонопольная служба исключается из процесса согласования, а срок рассмотрения заявок сокращается до трёх рабочих дней.
- При возникновении вопросов министерство вправе запросить дополнительные материалы — на их предоставление заявителю отводится до 10 рабочих дней.
❌ Когда возможен отказ в утверждении цены:
- если международное непатентованное наименование отсутствует в перечне ЖНВЛП;
- если заявление подано до получения разрешения на ввоз или до фактического ввоза препарата;
- при непредоставлении запрошенных документов.
🗓 Сроки действия:
При одобрении постановление начнёт действовать с 1 марта 2026 года и будет применяться в течение шести лет.
🖥 Прозрачность процесса:
Все утверждённые цены будут размещаться на официальном сайте Минздрава. В реестр войдут сведения о заявителе и производителе, форме выпуска препарата, установленной цене, а также данные разрешения на ввоз и соответствующего решения ведомства.