Вводятся новые правила с ограниченным сроком действия — до 2032 года
Это означает обязательную ревизию локальных документов и процессов в медицинских организациях
2. Обновлен диагностический алгоритм
Теперь четко закреплен многоэтапный лабораторный алгоритм:
скрининг (ИФА / ИХЛА, антиген p24 + антитела)
повторные тесты тем же методом
обязательная передача в референс-лабораторию
подтверждение другим тест-набором
финальный этап — иммунный блот / ДНК/РНК
Усилен контроль качества диагностики и исключение ложных результатов.
3. Усилен акцент на раннюю диагностику
Добавлено:
выявление ДНК/РНК ВИЧ (ранние стадии)
работа с инкубационным периодом
четкие сценарии при сомнительных результатах
Это переход к более точной и современной лабораторной модели.
4. Обязательное консультирование
Теперь это не «рекомендация», а жесткое требование:
до теста
после теста (при любом результате)
отдельный блок при неопределенных результатах
Требование к квалификации врача: обучение не менее 72 часов.
5. Жесткие требования к документированию
Закреплено:
обязательное внесение данных в медицинскую карту
стандартизированное заключение
срок выдачи результата — до 10 дней
передача данных в СПИД-центр
Усиливается юридическая значимость процедуры.
6. Электронное согласия
Информированное согласие теперь можно: оформлять на бумаге или в электронном виде
Важный шаг к цифровизации процессов.
7. Подтверждение врачебной тайны
Отдельно подчеркнуто:
все данные - врачебная тайна
защита информации обязательна
8. Уточнение требований к медорганизациям
Освидетельствование могут проводить только организации с лицензией, включающей: ➡️ «медицинское освидетельствование на ВИЧ»
Если этой формулировки нет — ❗️ проводить обязательное освидетельствование нельзя
В чем отличие от обычных анализов
Это важно: Услуга Требование
Просто анализ крови на ВИЧ - Достаточно лицензии на лабораторную диагностику
Обязательное освидетельствование - Нужна отдельная услуга в лицензии
📌 Почему: освидетельствование = это не только анализ, а юридически значимая процедура, которая включает: тестирование, консультирование, оформление заключения, передачу данных