С 1 марта 2025 года действует новый порядок регистрации медизделий. Теперь факт регистрации подтверждается реестровой записью в государственном реестре медицинских изделий. Ранее таким подтверждением служило бумажное регистрационное удостоверение.
Росздравнадзор отдельно разъяснил, что старые номера регистрационных удостоверений и новые номера реестровых записей равнозначны и могут одинаково использоваться производителями, в том числе для маркировки продукции.
Также в законодательстве закреплено, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие — это запись в государственном реестре, подтверждающая факт государственной регистрации.
👉 Вывод: реестровая запись и регистрационное удостоверение имеют одинаковую юридическую силу.
Минздрав предлагает уточнить порядок работы с часто оформляемыми листками нетрудоспособности.
Предусматривается, что врач при формировании больничного должен анализировать все листки нетрудоспособности за последние 6 месяцев.
Если за этот период гражданин признавался нетрудоспособным 4 и более раз, медицинская документация должна быть передана на врачебную комиссию в течение 3 рабочих дней для оценки трудоспособности.
Из этого правила предусмотрены исключения: — уход за больным членом семьи — социально значимые заболевания — заболевания, требующие заместительной почечной терапии
📅 Планируемая дата вступления: 1 марта 2026 года ⏳ Срок действия: до 1 сентября 2031 года
Минздрав подготовил проект правил, который должен заменить действующее постановление Правительства РФ № 736 от 11.05.2023.
Проект подробно регулирует порядок предоставления платных медицинских услуг и усиливает требования к информированию пациентов.
В частности, уточняются: — объем информации, которую медорганизация обязана доводить до пациента — требования к сайту, информационным стендам и содержанию договора — порядок информирования о возможности получить помощь бесплатно в рамках программы госгарантий — правила выдачи документов, подтверждающих расходы пациента, в том числе для налогового вычета — возможность заключения договора дистанционно через интернет
Отдельно подчеркивается, что оказание платных медицинских услуг не должно снижать доступность бесплатной медицинской помощи.
📅 Планируемая дата вступления: 1 сентября 2026 года ⏳ Срок действия: до 1 сентября 2031 года
Роспотребнадзор подготовил изменения по обращению с медицинскими отходами.
Проект уточняет классификацию отходов классов А, Б, В, Г и Д, а также регулирует порядок их сбора, хранения, транспортирования, обеззараживания и обезвреживания.
Особое внимание уделено тому, что каждая организация должна иметь утвержденную схему обращения с медицинскими отходами, где определяются: — ответственные работники — маршруты движения отходов — способы обеззараживания — порядок действий при аварийных ситуациях — ведение учета отходов
Также усиливаются требования: — к маркировке и документальному сопровождению медицинских отходов — к инструктажу работников — к действиям при травмах, уколах, порезах и нарушении упаковки — к помещениям и участкам обращения с отходами
По сути, проект делает систему обращения с медицинскими отходами более формализованной и контролируемой.
📅 Планируемая дата вступления: 1 сентября 2026 года ⏳ Срок действия: до 1 марта 2027 года